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공지사항

  • 공지사항
  • 2023.03.20

의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 3)

​의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

 

1. 품목명: 진단용 장치
2. 제품명: 이동형디지털진단용엑스선촬영장치
3. 모델명: GM85
4. 허가․인증․신고번호: 제인16-4630호
5. 분류번호(등급): A11110.02(2)
6. 제조번호 또는 로트번호: 514DM3JHA00001E 외 308대
7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2016년. 10월. 26일.
8. 회수사유: Arm Latch 동작과 관련된 잠재적인 문제가 있을 수 있음을 인지하여 자발적 예방조치를 실시함
9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 서비스 엔지니어가 방문하여 Arm Latch Spring을 교체할 예정임
10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품을 계속해서 사용해도 됨
11. 회수개시일: 2023년. 3월. 8일.
12. 회수의무자: 삼성전자㈜(대표자 한종희)
13. 소재지: 경기도 수원시 영통구 삼성로 129
14. 연락처: TEL) 02-2193-2435, FAX) 02-2194-0274
15. 작성연월일: 2023년. 3월. 14일.

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은
  회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.​

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